Implantation of the novel AMD-stent in 100 patients with DeBakey type I acute aortic dissection

Abstract

Background DeBakey type I aortic dissections are life-threatening emergencies, requiring surgeons to make critical decisions regarding aortic resection and cannulation. The AMDS (Ascyrus Medical Dissection Stent) aims to simplify surgery, improve true lumen flow, and encourage false-lumen thrombosis in the descending aorta. However, there is a lack of adequately powered studies on postoperative outcomes. This study compares early and midterm outcomes following surgery for acute DeBakey type I dissection, between classic hemiarch replacement and additional open noncovered stenting of the aortic arch.

Methods Patients who underwent surgery for acute DeBakey type I dissection with either hemiarch replacement (2015-2022) or additional open noncovered stenting using AMDS (2018-2022) were included. After propensity score matching, clinical and radiological outcomes were compared between the groups.

Results A total of 261 patients (155 hemiarch, 106 AMDS) were included. After matching, the cohort consisted of two balanced groups (108 patients, 54 per group). Thirty-day mortality was 19% in the hemiarch group versus 15% in the AMDS group (p=0.61, OR=0.77 [CI 0.27-2.12]). New postoperative stroke (p=0.99, OR=0.98 [CI 0.11-8.43]) and revision for malperfusion did not differ (p=0.38, OR=1.70 [CI 0.53-5.99]). The incidence of new distal anastomotic entries was significantly lower in the AMDS group (17%) versus the hemiarch group (45%) (p=0.028, OR=0.35 [CI 0.13-0.87]). True lumen expansion was significantly better in the aortic arch (p=0.006, OR=3.15 [CI 1.41-7.34]) and stented portion of the descending aorta (p<0.001, OR=8.51 [CI 3.65-21.24]), as well as false lumen thrombosis in the aortic arch (p=0.048, OR=2.24 [CI 1.02-5.07]). Two-year survival did not differ (p=0.170).

Conclusions Additional AMDS implantation shows similar clinical outcomes, reduces the risk of new distal anastomotic entries, and may be associated with superior aortic remodeling in the aortic arch and stented portion of the descending aorta. Long-term data on aortic remodeling and reintervention rates are urgently needed.

Einleitung DeBakey Typ I Aortendissektionen sind lebensbedrohliche Notfälle, die von Chirurgen kritische Entscheidungen bezüglich der Aortenresektion und der Kanülierungsstelle erfordern. Der AMDS (Ascyrus Medical Dissection Stent) wurde dafür entwickelt die Operation zu vereinfachen, den Fluss im wahren Lumen zu verbessern und die Thrombosierung im falschen Lumen der absteigenden Aorta zu fördern. Aktuell fehlen jedoch ausreichend gut dimensionierte Studien zu den postoperativen Ergebnissen, um dieses neue Tool im Vergleich zu den bestehenden Möglichkeiten einordnen zu können. Diese Studie vergleicht frühe und mittelfristige Ergebnisse nach der Operation einer akuten DeBakey Typ I Dissektion zwischen dem klassischen Teilbogenersatz und zusätzlichem Stenting des Aortenbogens bei offener distaler Anastomose.

Methodik Patienten, die zwischen 2015 und 2022 aufgrund einer akuten DeBakey Typ I Dissektion entweder eine Operation mit Teilbogenersatz oder einen Teilbogenersatz mit zusätzlichem Stenting des Aortenbogens mittels AMDS zwischen 2018 und 2022 erhielten, wurden eingeschlossen. Nach Propensity-Score-Matching wurden die klinischen und radiologischen Ergebnisse zwischen den Gruppen verglichen.

Ergebnisse Insgesamt wurden 261 Patienten (155 Teilbogenersatz, 106 AMDS) eingeschlossen. Nach dem Matching bestand die Kohorte aus zwei ausgeglichenen Gruppen (108 Patienten, 54 pro Gruppe). Die 30-Tage-Mortalität betrug 19 % in der Teilbogenersatz-Gruppe im Vergleich zu 15 % in der AMDS-Gruppe (p=0,61, OR=0,77 [CI 0,27-2,12]). Neue postoperative Schlaganfälle (p=0,99, OR=0,98 [CI 0,11-8,43]) und Revisionen wegen Malperfusion unterschieden sich nicht (p=0,38, OR=1,70 [CI 0,53-5,99]). Die Inzidenz neuer distaler anastomotischer Entries war in der AMDS-Gruppe mit 17 % signifikant niedriger als in der Teilbogenersatz-Gruppe mit 45 % (p=0,028, OR=0,35 [CI 0,13-0,87]). Die Erweiterung des wahren Lumens war in der Aortenbogenregion (p=0,006, OR=3,15 [CI 1,41-7,34]) und im gestenteten Teil der absteigenden Aorta (p<0,001, OR=8,51 [CI 3,65-21,24]) sowie die Thrombosierung des falschen Lumens im Aortenbogen (p=0,048, OR=2,24 [CI 1,02-5,07]) signifikant besser in der Gruppe nach AMDS-Implantation. Die Zweijahresüberlebensrate unterschied sich nicht (p=0,170).