Die ABIHR-II-Studie: Untersuchung des Nutzens der Bauchbandage nach Narbenhernienversorgung in offener Sublay-Technik

Abstract

Das Ziel der vorliegenden Dissertation besteht darin, die verbreitete postoperative Maßnahme vom Tragen einer Bauchbandage (BB) nach einer Sublay-Operation zu untersuchen. Trotz Fortschritte in der offenen Hernienchirurgie fehlen klare Empfehlungen für die postoperative Phase nach Sublay-Operationen. Über zehn Ansätze existieren bezüglich der Anlage einer BB, jedoch ohne wissenschaftlichen Beweis. Eine benötigte Untersu- chung zur Verbesserung der Nachsorge wurde daher aufgrund der aktuell fehlenden klinischen Evidenz begonnen. Dazu wurde die ABIHR-II-Studie im Rahmen einer nationalen, prospektiven, randomisierten Multicenter-Pilotstudie entwickelt. Hiermit wurden die Wirkung von BB auf postoperative (14 Tage) Schmerzen als Primärendpunkt und die Wirkung auf postoperative Mobilität, Rezidiv, Serom und generelles Wohlbefinden als Sekundärendpunkt analysiert. Es wurden insgesamt 51 Patientinnen und Patienten (25 Frauen und 26 Männer) in eine BB-Gruppe (Interventionsgruppe) und eine Keine-BB-Gruppe (Kontrollgruppe) vor der Sublay-Operation randomisiert. Die Rekrutierung erfolgte über sechs deutsche Zentren. Die Patientinnen und Patienten wurden am 1., 2., 3., 4. und am 14. postoperativen Tag kontrolliert. Es zeigte sich kein statistisch relevanter Unterschied in postoperativen Schmerzen in den beiden Gruppen (BB-Gruppe, 17.1; Keine-BB-Gruppe, 16.6). Auch für Serome, Einschränkung der Mobilität und generelles Wohlbefinden fand sich kein signi fikanter Unterschied. Es ergabt sich aber eine statisch relevante niedrigere Wundinfektionsrate bei Patientinnen und Patienten der Interventionsgruppe am 14. postoperativen Tag (BB-Gruppe 4,8 % (n=1) vs. Keine-BB-Gruppe 27,8 % (n=5), p=0,004). Schließlich zeigte die ABHIR-II-Studie, dass die BB keine Wirkung auf die postoperative Rate von Seromen oder Schmerzen haben. Diese Ergebnisse widersprechen mehreren Studien, die die Wirkung von BB nach Lapa rotomien analysierten und die im Verlauf der Dissertation diskutiert werden. Die abweichenden Ergebnisse deuten auf den Bedarf von standarisierten Verlaufsuntersuchungen zur präziseren Datenerhebung hin. Eine Empfehlung zur Verordnung einer BB als Nachsorge der Sublay-Operation kann durch die Ergebnisse der ABIHR II nicht vorgenommen werden.

The aim of this dissertation is to investigate the common postoperative use of wearing an abdominal bandage (BB) after sublay surgery. Despite significant developments in open hernia surgery, questions persist about postop erative care. Currently, there are over 10 different recommendations for Sublay opera tions, including the use of a BB, yet without solid scientific evidence. A necessary inves tigation for improving postoperative care was initiated due to the widespread adoption of the open technique and the prescription of BB nationwide without evidence-based data. For this purpose, the ABIHR II study was developed as part of a national, prospective, randomized and multi-centre pilot study. The study evaluated the effect of the BB on postoperative pain at the 14th postoperative day, as the primary endpoint. The effect on postop. mobility, recurrence, seroma and general well-being was analyzed as secondary endpoints. A total of 51 patients (25: women and 26: men) were then randomized into a BB group (intervention group) and a No-BB group (control group) before the Sublay procedure. Re cruitment took place via 6 different German surgical centers. Follow-Ups were performed on the 1st, 2nd, 3rd, 4th. and on the 14th postop. day. There was no statistically relevant difference in postoperative pain in the two groups (BB group 17.1; No BB group 16.6). There was also no significant difference between the two groups for seromas, restricted mobility and general well-being. However, there was a statistically relevant lower rate and wound infections in patients in the intervention group on the 14th postoperative day (BB group 4.8 % (n=1) vs. No BB group 27.8 % (n=5), p=0.004). Finally, the ABHIR II study showed that BB has no effect on the postoperative rate of seroma or pain. On the other hand, it revealed that the use of an BB in the first 14 days after the operation, could lower the rate of wound infections. These results contradict several studies, discussed during the dissertation that have an alyzed the effect of BB after laparotomies. The differing results indicate the need for standardized follow-up examinations for more precise data collection. The results of ABIHR II do not support the routinely prescription of an BB as postoperative measure after Sublay operation.