dc.contributor.author
Meddeb, Mohamed Aymen
dc.date.accessioned
2022-03-03T12:26:13Z
dc.date.available
2022-03-03T12:26:13Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/33243
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-32964
dc.description.abstract
Background: Globally, colorectal cancer is the third most common type of cancer and the incidence is constantly increasing. The presence of liver metastases is related to a poor outcome, especially if there are no surgical options for the removal of the metastases, due to their size or unfavorable anatomical location. Interventional therapies are therefore being increasingly used in palliative settings.
Purpose: This prospective trial evaluated feasibility and safety of combined irinotecan Chemoembolization (DEBIRI-TACE) and CT-guided high-dose-rate brachytherapy (CT- HDRBT) in patients with unresectable colorectal liver metastases > 3 cm in diameter.
Materials and Methods: 23 patients (age: 70 years ± 11.3) with 47 colorectal liver metastases (size: 62 mm ± 18.7) were recruited in the trial between December 2015 and December 2017. Catheter-related adverse events were reported per Society of Interventional Radiology classification, and treatment toxicities were reported per Common Terminology Criteria for Adverse Events. Liver blood tests before and after intervention were compared using Wilcoxon test, considering results with p < 0.05 as significant. Time to local tumor progression, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) were estimated by Kaplan–Meier method.
Results: No catheter-related major or minor complications were recorded. The periinterventioal mortality was zero. There were significant differences in baseline vs. follow-up levels of aspartate aminotransferase (ASAT), alanine aminotransferase (ALAT); both p < 0.001, gamma-glutamyltransferase (GGT; p = 0.013), and hemoglobin (p = 0.014). After therapy, 12 of 23 patients (52,1%) presented with new grade I/II toxicities (bilirubin, n = 3 [13%]; ASAT, n = 16 [70%]; ALAT, n = 18 [78%]; ALP, n = 12 [52%] and hemoglobin, n = 15 [65%]). Moreover, grade III/IV toxicities developed in 10 (43.5%; 1 grade IV): ASAT, n = 6 (26%), grade III, n = 5; grade IV, n = 1; ALAT, n = 3 (13%); GGT, n = 7 (30%); and hemoglobin, n = 1 (4%). However, all new toxicities resolved within 3 months after therapy without additional treatment. Median local tumor control, PFS, and OS were 6, 4, and 8 months, respectively.
Conclusion: DEBIRI-TACE and HDRBT is safe and shows low incidence of toxicities, which were self-resolving.
en
dc.description.abstract
Das kolorektale Karzinom ist die dritthäufigste maligne Erkrankung
weltweit und die Inzidenz zeigt eine steigende Tendenz. Hepatisch metastasierte
kolorektale Karzinome gehen mit einer ungünstigen Prognose einher, da die
Lebermetastasen aufgrund ihrer Anzahl, Größe oder anatomischen Lage oft nicht
resektabel sind. Aus diesem Grund werden minimal invasive Therapieverfahren
zunehmend im Rahmen von multidisziplinären Therapiekonzepten eingesetzt.
Fragestellung: Die vorliegende prospektive Studie untersuchte die Machbarkeit und
Sicherheit der Kombination einer transarteriellen Chemoembolisation mit Irinotecan
beladenen Mikrosphären (DEBIRI-TACE) und einer CT-gesteuerten Hochdosis-
Brachytherapie (CT-HDRBT) bei Patienten mit nicht-resektablen kolorektalen
Lebermetastasen mit einem Durchmesser > 3 cm.
Material und Methodik: 23 Patienten (70 Jahre ± 11.3) mit insgesamt 47 kolorektale
Lebermetastasen (62 mm ± 18.7) erhielten im Zeitraum zwischen Dezember 2015 und
Dezember 2017 die oben genannte Kombinationstherapie. Die Therapie-assoziierten
Komplikationen wurden nach der Klassifikation der Society of Interventional Radiology
erfasst, und die Therapietoxizität nach den Kriterien "Common Terminology Criteria for
Adverse Events (CTCAE) version 4.0“ eingestuft. Die prä- und postinterventionellen
Leberfunktionsparameter wurden mittels Wilcoxon-Tests verglichen und p < 0.05 als
Signifikanzniveau festgelegt. Die sekundären Endpunkte (lokale Tumorkontrolle (LTC),
progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS)) wurden anhand der
Kaplan-Meier Methode analysiert.
Ergebnisse: Bei keinem der Patienten wurden milde oder schwerwiegende
periinterventionelle Komplikationen festgestellt. Es wurden signifikante Unterschiede
einzelner Blutwerte prä- und postinterventionell beobachtet: Aspartat-Aminotransferase
(ASAT, p < 0.001), Alanin-Aminotransferase (ALAT, p < 0.001), Gamma-
Glutamytransferase (GGT, p = 0.013) sowie Hämoglobin (Hb, p = 0.014). Nach dem
Kombinationsverfahren zeigte sich bei 12 Patienten (52.1%) eine Lebertoxizität ersten
und zweiten Grades (Bilirubin, n = 3 [13%]; ASAT, n = 16 [70%]; ALA T, n = 18 [78 %];
AP, n = 12 [52%] und Hämoglobin, n = 15 [65%]), bei 9 Patienten (43.5%) eine
Lebertoxizität dritten Grades, und ausschließlich bei einem Patienten eine Lebertoxizität
vierten Grades (ASAT, n = 6 (26%), Grad III, n = 5; Grad IV, n = 1; ALAT, n = 3 (13%);
GGT, n = 7 (30%); Hb, n = 1 (4%)). Bei allen Patienten zeigte sich die Lebertoxizität nach
drei Monaten vollständig regredient ohne spezifische Therapie. Lokale Tumorkontrolle,
progressionsfreies Überleben, sowie Gesamtüberleben betrugen durchschnittlich jeweils
6, 4 und 8 Monate.
Schlussfolgerung: Das Kombinationsverfahren mittels transarterieller
Chemoembolisation mit Irinotecan beladenen Mikrosphären und CT-gesteuerter
Hochdosis-Brachytherapie ist ein sicheres Verfahren. Die Therapie-assoziierte Toxizität
ist gering und selbstlimitierend.
de
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject
CT-guided high dosis rate brachytherapy
en
dc.subject
irinotecan chemoembolization
en
dc.subject
colorectal liver metastases
en
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Machbarkeit und Sicherheit einer kombinierten Therapie mittels transarterieller Chemoembolisation mit Irinotecan beladenen Mikrosphären (DEBIRI-TACE) und CT- gesteuerter Hochdosis-Brachytherapie (CT-HDRBT) zur Behandlung von großen, nicht resektablen kolorektalen Lebermetastasen
dc.contributor.gender
male
dc.contributor.firstReferee
N.N.
dc.contributor.furtherReferee
N.N.
dc.date.accepted
2022-03-04
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-refubium-33243-0
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
dcterms.accessRights.dnb
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