Eine hohe Prävalenz von Vorhofflimmern (VHF) (6 Millionen Menschen in der EU, 33,5 Millionen weltweit), begründen eine ständige Suche nach neuen Therapieverfahren. Eine Metaanalyse von 63 Studien zeigt, dass wegen der hohen Anzahl der Non-Responder die Primärerfolgsquote einer VHF-Behandlung mit Pulmonalvenenisolation (PVI) bei 52%-57%, bzw. bei 71%-77% im Falle einer Re-PVI liegt. Allein in Deutschland bewegen sich die Kosten für die 30–40% der prospektiv nicht-identifizierbaren Non-Responder in einem hohen dreistelligen Millionenbereich. Die Methode, die in dieser Pilotstudie überprüft wurde, könnte in Zukunft zu einer exakten Patientenselektion führen und somit die Patienten vor einer unnötigen Intervention verschonen, dadurch auch immense Kosten einsparen. Es handelt sich um eine Observationsstudie mit Kohortenverteilung und eine diagnostische Studie (entsprechend den Richtlinien STROBE und STARD) in der das neue Analyseverfahren überprüft und bewertet wurde. Diese neue Methode hat die Vorteile, dass sie sicher, preiswert und einfach in der Durchführung ist. Darüber hinaus ist sie nicht invasiv, somit für den Patienten nicht belastend, komplikationsfrei und exakt reproduzierbar. Dies konnte in der vorliegenden Studie definitiv belegt werden. Es wurden 68 Patienten mit Vorhofflimmern („lone atrial fibrillation“) einbezogen die mit PVI, bzw. Elektrokardioversion (eKV) regularisiert wurden. Der prädiktive Wert der neuen Parameter wurde im Rahmen eines 12-monatigen Follow-up charakterisiert und quantifiziert. Als Grundlage für die weitere Analyse diente eine 5-Minuten-EKG-Registrierung unter Ruhebedingungen. Die Ergebnisse wurden mit geeigneten statistischen Verfahren analysiert. Es haben sich zwei Parameter als valide Prädiktoren erwiesen: der Parameter „High-Frequency-Gegenregulation“ (HF-Counterregulation) mit p<0,0001 und „Low-Frequency-Absturz“ (LF-Drops) mit p<0,001. Die post-test probability des Parametes “HF- Gegenregulation” zeigt eine Sensitivität von 100% (CI 0.83-1) und Spezifität von 90% (CI 0.75-0.97), mit einem positiv prädiktiven Wert (PPV) von 86% (CI 0.67-0.95) und negativ prädiktiven Wert (NPV) von 100% (CI 0.88-1). Der Parameter “LF-Absturz” zeigt eine Sensitivität von 94% (CI 0.75-0.99), eine Spezifität von 51% (CI 0.35-0.68), einen PPV von 55% (CI 0.38-0.70) und NPV von 94% (CI 0.73-0.99). Somit eignet sich der Parameter „LF-Absturz“ zum Screening von VHF-Rezidiven, und der Parameter „HF-Gegenregulation“ – zur Konkretisierung vom Timing des Auftretens von VHF-Rezidiven sowie zur Prädiktion eines Sinusrhythmus im Follow-up. Alle anderen Standardanalyseverfahren erwiesen sich ohne prädiktiven Wert. Zusammenfassend, erwiesen sich die zwei neu-beschriebenen Parameter als zuverlässige Prädiktoren zur Diskriminierung von Respondern und Non-Respondern bezüglich VHF-Rezidiven nach PVI und eKV.
Worldwide, the number of detected atrial fibrillation (AF) in patients is steadily increasing. A high prevalence of AF (6 million people in the EU, 33.5 million worldwide), is the reason for a permanent search for new therapy options. In a meta-analysis of 63 studies it was reported that the primary success rate of AF-treatment by PVI is 52%-57%, for Re-PVI 71%-77%. In Germany alone, the costs for the 30-40% of prospectively unidentifiable non-responders are in a high three-digit million range. The method, which was applied in this pilot study, could lead in future to a more accurate patient selection and consequently avoid unnecessary intervention, hence saving huge costs. It is an observational study with a cohort distribution (see STROBE guidelines) and a diagnostic study in which a new diagnostic method was reviewed and evaluated (see STARD guidelines). This method has the following advantage: it is safe, inexpensive and easy to carry out in practice. Moreover, it is not invasive, therefore without complications for patients and the results are exactly reproducible. This was proven in the present study. 68 patients with atrial fibrillation („lone atrial fibrillation“) treated by PVI or electrical cardioversion (ECV) were included in this study. The predictive value of the new parameters was characterized and quantified in a 12-month follow-up. The basis for further analysis was a 5-minute ECG registration under resting conditions. The results of the study were analyzed using appropriate statistical methods. Two parameters have proven to be valid predictors: the parameter "High-Frequency-Counterregulation" (HF-Counterregulation) with p<0,0001 and "Low-Frequency-Drops" (LF-Drops) with p<0,001. The post-test probability of the parameter "HF-Counterregulation" shows a sensitivity of 100% (CI 0.83-1) and a specifcity of 90% (CI 0.75-0.97), with a positive predictive value (PPV) of 86% (CI 0.67-0.95) and a negative predictive value (NPV) of 100% (CI 0.88-1). The parameter “LF-Drops” shows a sensitivity of 94% (CI 0.75-0.99) and specificity of 51% (CI 0.35-0.68), PPV of 55% (CI 0.38-0.70) and NPV of 94% (CI 0.73-0.99). Thus, the parameter “LF-Drops” is suitable for screening of AF-recurrence, and the parameter “HF-Counterregulation” for concretization of timing of the AF-recurrence, as well as for prediction of sinus rhythm in follow-up. All other standard analysis methods proved to be of no predictive value. In conclusion, the two newly described parameters proved to be reliable predictors for discrimination of responders and non-responders regarding the AF-recurrence after PVI or ECV.
