dc.contributor.author
Hund, Tobias
dc.date.accessioned
2018-06-07T16:22:44Z
dc.date.available
2007-02-23T00:00:00.649Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/2454
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-6655
dc.description
Titelblatt, Inhaltsverzeichnis und Anhang
Einleitung
Material und Methoden
Ergebnisse
Diskussion
Literaturverzeichnis
dc.description.abstract
Verschiedene klinische Skalen finden Anwendung zur Beurteilung der
Effektivität der Behandlung mimischer Falten mit Botulinumtoxin A. Bisher
wurden jedoch nur sehr wenige dieser Skalen auf ihre Reproduzierbarkeit hin
untersucht. Ziel dieser Arbeit war es, die Reproduzierbarkeit zweier Vier-
Punkte-Skalen mit den Ausprägungen 0 bis 3 (keine bis starke Faltenbildung)
zur Beurteilung periokulärer Lachfalten (Krähenfüße) zum einen bei entspannter
und zum anderen bei angespannter Gesichtsmuskulatur zu untersuchen. Dazu wurde
im Vorfeld einer klinisch kontrollierten Multicenter-Studie aus
standardisierten Fotografien periokulärer Falten verschiedener Schweregrade im
Konsensus-Verfahren ein Atlas entwickelt. Anschließend wurden neun Prüfärzte
anhand des Atlas in der Anwendung der Vier-Punkte-Skalen geschult. Nach der
Schulung wurden denselben neun Prüfärzten (bzw. nur acht Prüfärzten am zweiten
Tag) an zwei aufeinander folgenden Tagen 97 Fotografien periokulärer Falten
unterschiedlicher Ausprägung in entspanntem (n=49) und in angespanntem (n=48)
Zustand in zufälliger Reihenfolge zur Beurteilung vorgelegt. Der Atlas durfte
zur Beurteilung benutzt werden. Für die interindividuelle Variabilität ergab
sich ein Kappa nach Fleiss von 0,60 für den entspannten und von 0,58 für den
angespannten Zustand. Das ungewichtete intraindividuelle Kappa nach Cohen lag
zwischen 0,47 und 0,86 für den entspannten Zustand und für den angespannten
Zustand zwischen 0,63 und 0,81. Das gewichtete intraindividuelle Kappa nach
Cohen erreichte Werte zwischen 0,63 und 0,91 für den entspannten Zustand und
zwischen 0,71 und 0,86 für den angespannten Zustand. Die Werte der
teilnehmenden Prüfärztinnen lagen tendenziell höher als die der teilnehmenden
männlichen Prüfärzte. Im Anschluss an die SMILE-Studie wurden in einer zweiten
Reproduzierbarkeitsstudie vier Experten, ebenfalls mit dem Atlas geschult und
ihnen an zwei aufeinander folgenden Tagen 97 Fotografien periokulärer Falten
unterschiedlicher Ausprägung in entspanntem (n=49) und in angespanntem (n=48)
Zustand in zufälliger Reihenfolge zur Beurteilung vorgelegt. Auch sie durften
dazu den Atlas benutzen. Dabei ergab sich für die interindividuelle
Variabilität ein Kappa nach Fleiss von 0,63 für den entspannten Zustand und
0,50 für den angespannten Zustand. Die intraindividuelle Variabilität
erreichte ungewichtete Kappa-Werte nach Cohen zwischen 0,49 und 0,75 für den
entspannten Zustand und zwischen 0,35 und 0,62 für den angespannten Zustand.
Das gewichtete Kappa nach Cohen lag zwischen 0,64 und 0,83 für den entspannten
Zustand und zwischen 0,49 und 0,74 für den angespannten Zustand. Nach Altman
sprechen Kappa-Werte zwischen 0,81 und 1,0 für eine sehr gute, Werte zwischen
0,61 und 0,8 für eine gute, Werte zwischen 0,41 und 0,6 für eine mäßige und
Werte zwischen 0,21 und 0,40 für eine schlechte Variabilität. Somit wurden für
die interindividuelle Variabilität bei beiden Reproduktionsstudien "mäßige"
bis "gute" Werte erzielt, sowohl für den entspannten als auch für den
angespannten Zustand. Die Werte für die intraindividuelle Variabilität
schwankten bei den Prüfärzten zwischen "gut" und "sehr gut" und bei den
Experten zwischen "mäßig" und "gut". Auch hier zeigte sich kein wesentlicher
Unterschied zwischen dem entspannten und dem angespannten Zustand. Lediglich
ein einziger der Prüfärzte erreichte für den entspannten Zustand nur eine
"mäßige" und eine einzige der Expertinnen für den angespannten Zustand nur
eine "schlechte" intraindividuelle Variabilität. Anhand der ausnahmslos
höheren gewichteten Kappa-Werte zeigte sich, dass die Unterschiede in den
Beurteilungen nur geringfügig waren. Insgesamt zeigte sich somit für beide
Vier-Punkte-Skalen - für den entspannten und für den angespannten Zustand -
eine mäßige bis gute interindividuelle und eine gute intraindividuelle
Reproduzierbarkeit. Der weitere klinische Gebrauch der beiden Skalen für den
entspannten und den angespannten Zustand kann folglich empfohlen werden.
de
dc.description.abstract
Background: Several methods are used to evaluate the efficacy of botulinum
toxin A in the treatment of hyperkinetic facial wrinkles. So far nearly very
few have been investigated for its reproducibility. Objective: The aim of this
study was to investigate the reproducibility of two widely used clinical 0 3
scales (from none to severe) for lateral canthal frown lines (crow's feet).
Methods: Based on standardized photographs of the crow's feet area at rest and
at maximum frown a consensus atlas depicting different severity grades was
developed. Using the photographs of this atlas the investigators and experts
of an upcoming clinical trial were trained. In the main study 49 photographs
taken at rest and 48 photographs taken at maximum smile were shown on two
consecutive days to 9 (first day) respectively 8 (both days) investigators and
several months later on two consecutive days to 4 experts. The reproducibility
of the scores was investigated by conventional kappa statistics. Results: The
overall reproducibility for both scores was moderate to good both for the
investigators and the experts. Among the investigators an unweighted kappa
according to Fleiss of 0.6 at rest and of 0.58 at maximum smile for the
interobserver reproducibility could be measured. For the intraobserver
reproducibility the unweighted kappa according to Cohen measured between 0.47
and 0.86 for each observer at rest and between 0.63 and 0.81 for each observer
at maximum smile. The weighted kappa with weights used according to Cicchetti
and Allison ranged between 0.63 and 0.91 at rest and between 0.71 and 0.86 at
maximum smile. Among the experts an unweighted kappa according to Fleiss of
0.63 at rest and of 0.50 at maximum smile for the interobserver
reproducibility could be measured. For the intraobserver reproducibility the
unweighted kappa according to Cohen measured between 0.53 and 0.75 for each
observer at rest and between 0.35 and 0.62 for each observer at maximum smile.
The weighted kappa with weights used according to Cicchetti and Allison ranged
between 0.64 and 0.83 at rest and between 0.49 and 0.74 at maximum smile.
Conclusions: The clinical 0 - 3 scores of crow's feet both at rest and at
maximum smile show a moderate to good inter- and intraobserver
reproducibility. As it allows a better discrimination than a single score
combined for both situations the use of these scores in clinical trials can be
recommended.
en
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject
reproducibility
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Reproduzierbarkeit zweier klinischer Skalen zur Beurteilung der Tiefe von
periokulären Falten
dc.contributor.firstReferee
Prof. Dr. med. B. Rzany
dc.contributor.furtherReferee
Prof. Dr. med. G. Lemperle
dc.contributor.furtherReferee
Prof. Dr. med. T. Schäfer
dc.date.accepted
2007-03-23
dc.date.embargoEnd
2007-01-31
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-fudissthesis000000002788-7
dc.title.translated
Reproducibility of two four-point clinical severity scales for lateral canthal
lines (crow's feet)
en
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
de
refubium.mycore.fudocsId
FUDISS_thesis_000000002788
refubium.mycore.transfer
http://www.diss.fu-berlin.de/2007/186/
refubium.mycore.derivateId
FUDISS_derivate_000000002788
dcterms.accessRights.dnb
free
dcterms.accessRights.openaire
open access