Thrombembolische Ereignisse und deren Folgen zählen auch heute noch zu den gefürchteten postoperativen Komplikationen in der orthopädischen Chirurgie. Vor allem in der Knie- und Hüftgelenksendoprothetik (Hochrisikogruppe für thrombembolische Ereignisse) stellt diese Problematik eine besondere Rolle dar. Mit dem Medikament Dabigatranetexilat (Pradaxa®), welches im Frühjahr 2008 zur postoperativen Thromboseprophylaxe bei Knie- und Hüftgelenksendoprothesen zugelassen wurde, bekam die derzeitige Standardtherapie mit niedermolekularen Heparinen eine mögliche Alternative. In der vorliegenden Arbeit sollte erstmalig gezeigt werden, dass unter Thrombembolieprophylaxe mit Dabigatranetexilat kein höherer Gesamtblutverlust als unter Gabe eines der verwendeten niedermolekularen Heparinen (Dalteparin, Enoxaparin, Nadroparin) auftritt. Des Weiteren sollten zum einen die Inzidenz thrombembolischer Ereignisse zwischen den Medikamenten verglichen, zum anderen mögliche Einflussfaktoren auf den perioperativen Blutverlust bestimmt werden. Insgesamt wurden die Daten von 1399 Patienten, die entweder mit einer primären Knie- oder Hüftendoprothese in der Orthopädischen Klinik der Charité versorgt wurden, untersucht und verglichen. Um den perioperativen Blutverlust bestimmen zu können wurden von allen Patienten die Körpergröße, das Körpergewicht, der präoperative Hämatokrit und der Hämatokrit am ersten postoperativen Tag ermittelt. Mit Hilfe der Formel nach Nadler konnten wir zunächst das Gesamtblutvolumen eines Patienten berechnen. Um daraus den perioperativen Blutverlust ermitteln zu können, nutzten wir die Gleichung (V = EBV x ln Hct0/Hct1), die den Zusammenhang zwischen chirurgischem Blutverlust und der unter isovolämischer Hämodilution entstehenden Anämie beschreibt. Darüber hinaus wurden die klinisch symptomatischen thrombembolischen Ereignisse (TVT, LAE) eruiert und deren Inzidenz bezüglich der Antikoagulantien verglichen. Zusätzlich wurden mögliche Einflussfaktoren auf den perioperatven Blutverlust (OP-Indikation, OP-Dauer, Narkoseverfahren, ASA-Klassifikation, Alter) untersucht. Im Rahmen dieser Arbeit konnten wir feststellen, dass bei Patienten die knieendoprothetisch versorgt wurden, der durchschnittliche perioperative Blutverlust unter Dabigatranetexilat am geringsten ausfiel. Weiter stellte sich die Intubationsnarkose bei hüftendoprothetisch versorgten Patienten als unabhängiger Risikofaktor für einen erhöhten Blutverlust dar. Zusätzlich zeigte sich ein signifikant häufigeres Auftreten von thrombembolischen Ereignissen bei Patienten, die eine H-TEP unter Dabigatranetexilat erhielten. Abschließend ist festzuhalten, dass Dabigatranetexilat (Pradaxa®) verschiedene Vorteile wie die orale Verabreichung, das nicht Auftreten einer HIT I/II, kein notwendiges Monitoring und eine gewichtsunabhängige, fixe Dosierung gegenüber der derzeitigen Standardtherapie mit niedermolekularen Heparinen bietet. Als weiteren Vorteil zeigte sich in unserer Arbeit ein signifikant geringerer Blutverlust bei Patienten, die knieendoprothetisch versorgt wurden. Trotzdem sind nach unseren Ergebnissen, mit einer erhöhten Inzidenz thrombembolischer Ereignisse, weitere Studien bezüglich des Sicherheitsprofiles von Dabigatranetexilat zur Thrombosprophylaxe in der Knie- und Hüftendoprothetik notwendig.
Postoperative complications such as thromboembolic events and their consequences are still feared in orthopaedic surgery, especially after primary knee and hip replacement surgery (high risk group for thromboembolic events). Dabigatranetexilat (Pradaxa®), which was approved in the spring of 2008 for postoperative thrombosis prophylaxis in knee and hip replacement, is a possible alternative for the current standard therapy of low molecular weight heparins. This paper aims to show that under the administration of Dabigatranetexilat (Pradaxa®), as a thrombosis prophylaxis, patients show a lower total blood loss than they would under the administration of low molecular weight heparins (Dalteparin, Enoxaparin, Nadroparin). The medications are compared in reference to the incidence of thromboembolic events and other possible influencing factors on the perioperative blood loss are explored. Overall, the data of 1399 patients, who were either provided with a primary knee or hip replacement in the Orthopedic Hospital of the Charité, was examined and compared. To identify the perioperative blood loss, the height, body weight, the preoperative hematocrit values and the hematocrit values on the first post-operative day were gathered from all patients. Using the formula according to Nadler, we first calculate the patient's total blood volume. To identify the perioperative blood loss, we used the following equation V = EBV x ln Hct0/Hct1, which describes the relationship between blood loss during surgery and the anemia resulting from isovolemic Haemodilution. In addition, the clinically symptomatic thromboembolic events (DVT, LAE) were determined and their incidences in reference to the anticoagulants were compared. Also, possible factors for preoperative blood loss (OP indication, OP duration, anaesthesia methods, ASA classification, age) were reviewed. We have shown that the patients, who were treated with Dabigatranetexilat (Pradaxa®) during the process of their knee replacement, exhibited the lowest average perioperative blood loss. In patients who were treated with hip replacements, the intubation anesthesia presented an additional, independent risk of increased blood loss. It is significantly more frequent for patient who receive hip replacements to have thromboembolic events while being given Dabigatranetexilat (Pradaxa®). In conclusion it should be noted that Dabigatranetexilat (Pradaxa®) shows several advantages in comparison to the current standard therapy of low molecular weight heparins, such as its oral administration, the nonappearance of HIT I/II, no necessity for monitoring and the fixed dose independent of weight . In addition, a significantly lower blood loss in patients who were treated for knee replacement is evident in our work. Nevertheless according to our results, further studies on the safety of Dabigatranetexilat (Pradaxa®) for the Thrombosprophylaxis in the area of knee and hip replacement are necessary.
