dc.contributor.author
Schöfer, Wolfgang
dc.date.accessioned
2018-06-08T00:19:10Z
dc.date.available
2008-09-29T08:15:45.980Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/11778
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-15976
dc.description.abstract
Wissenschaftliche Erkenntnisse veralten innerhalb weniger Jahre. Deshalb
stellt sich die Frage, ob diese Erkenntnisse tatsächlich Eingang in die
tägliche Praxis finden. Als Modell wurde die Antiandrogen-Therapie mit
Bicalutamid in der Behandlung des Prostatakarzinoms gewählt. Diese Substanz
erschien deswegen von Interesse, weil einer stabilen Daten- und
Zulassungssituation für Bicalutamid 50 mg in der 150 mg Formulierung eine
Substanz gegenübersteht, die aktuell Gegenstand großer Studien ist und für die
sich in den letzten Jahren Zulassungsänderungen ergeben haben. Methodisch
wurden zweihundert Krankengeschichten in neun Praxen aus verschiedenen
Regionen Deutschlands willkürlich ausgewählt und retrospektiv auf den Einsatz
von Bicalutamid untersucht. Primär wurde geprüft, in welchem Zusammenhang und
in welchen Tumorstadien die beiden Formulierungen eingesetzt worden sind.
Darüber hinaus wurde die Dauer der Einnahme bestimmt. Zusätzliche Subanalysen
betrafen die Verordnung der Substanzen im zeitlichen Verlauf sowie die Frage
nach einem Zusammenhang zwischen dem Versicherungsstatus und der Verordnung.
Schließlich wurde geprüft, wie weit Verordnungsverhalten und Zulassung
übereinstimmen. Die Auswertung zeigte, dass Bicalutamid neben evidenz-
begründeten und durch die Zulassung abgesicherten Indikationen und
Therapiekonzepten in nicht unerheblichem Ausmaß auch in zweifelhaften
Indikationen eingesetzt wird. Dabei wurde Bicalutamid 50 mg bevorzugt im
Rahmen primärer Hormontherapien verwendet, während die 150 mg Formulierung
eher in fortgeschrittenen Stadien genutzt wurde. Für die Verordnung von
Bicalutamid 150 mg fand sich ein signifikanter Zusammenhang mit dem
Versichertenstatus. Das Antiandrogen Bicalutamid war in der Dosierung 150
mg/die in Deutschland vorübergehend nicht zugelassen. Dennoch ist es im „Off-
Label-Use“ von den gesetzlichen Kassen bei richtiger Indikationsstellung nach
einer höchstrichterlichen Entscheidung des Bundessozialgerichts in
Ausnahmefällen erstattet worden. Die vorliegende Untersuchung weist auf Grund
ihres retrospektiven Charakters zweifellos etliche Kritikpunkte auf. Dennoch
bleibt festzustellen, dass ein evidenz-basiertes Vorgehen auch in der
Behandlung von Tumorerkrankungen aus verschiedenen Gründen nicht ausreichend
in die tägliche Praxis einfließt. Diese Beobachtung unterstreicht erneut die
Notwendigkeit der Entwicklung von Leitlinien. Zusätzlich sind aber auch
Strategien gefordert, mit denen zielführend Grundsätze einer evidenzbasierten
und an Leitlinien orientierten Medizin in die tägliche Praxis implementiert
werden können. Auch bei einem individualisierten Therapieansatz bleibt zu
fordern, dass jede Therapieentscheidung von Fachleuten mit aktuellem
Wissensstand nachvollziehbar sein muss.
de
dc.description.abstract
Scientific results become outdated within a few years. Therefore the question
arises whether these realizations actually find entrance into the daily
practice. As a model, the antiandrogen-therapy was chosen with bicalutamide in
the treatment of prostate cancer. This substance therefore appeared to be of
interest because a substance, that is object of big studies currently and
which has emerged in the last years of admission-alterations, faces a stable
data- and admission-situation 50 mgs in contrast to 150 mg wording for
bicalutamide. Methodically, two hundred medical files selected arbitrarily in
nine practices of different regions of Germany and retrospective on the use of
bicalutamide examined. Primarily, it was tested, in which context and in which
tumor-stages the two formulations have been put in. In addition, the duration
of the taking was determined. Additional sub-analyses involved the ordinance
of the substances in their temporal course as well as the question of a
correlation between the insurance-status and the prescription and ordinance.
Finally it was tested how far ordinance-conduct and admission agrees. The
evaluation showed that bicalutamide is used beside safeguarded indications and
therapy- concepts evidence-based and through the admission in an not
insignificant size also in the case of doubtful indications. Bicalutamide is
predominantly used in 50 mgs in the framework of primary hormone-therapies in
advanced stages sooner during which 150 mg wordings were used. For the
ordinance of bicalutamide 150 mgs was a significant context with the insurance
state found. The anti-androgen of bicalutamide in 150 mg / dies was
temporarily not admitted in the dosage in Germany. Nevertheless it has been
reported in the “Off-Label-Use” of the common insurances with right
indication-position after a supreme court decision of the highest social
federal court in exceptions. The present examination undoubtedly shows several
points of criticism on the basis of its retrospective character. Nevertheless
it remains to determine that an evidence-based action is not sufficiently
taken into consideration also in the treatment of tumor-illnesses for
different reasons in daily practice. This observation underscores the
necessity of the development of guidelines again. However strategies are also
demanded additionally, with which goal-leading principles of an evidence-based
and guidelines-oriented medicine in daily practice can be implemented. Also
with an individualized therapy-base, it must be demanded that each therapy-
decision of experts must coincide with the present standard of medical
knowledge.
en
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Erhebungen zur Bicalutamid-Therapie in den verschiedenen Stadien des Prostata-
Karzinoms
dc.contributor.inspector
Prof. Dr. med. K. Miller
dc.contributor.inspector
Prof. Dr. P. Ruiz-Noppinger
dc.contributor.inspector
Priv.-Doz. Dr. rer. nat. M. Höpfner
dc.contributor.firstReferee
Prof. Dr. med. L. Weißbach
dc.contributor.furtherReferee
Prof. Dr. med. R. Harzmann
dc.contributor.furtherReferee
Priv.-Doz. Dr. med. M. Schrader
dc.date.accepted
2008-11-21
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-fudissthesis000000005403-2
dc.title.translated
Data preparation concerning bicalutamide therapy in the different stages of
prostate cancer
en
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
de
refubium.mycore.fudocsId
FUDISS_thesis_000000005403
refubium.mycore.derivateId
FUDISS_derivate_000000004429
dcterms.accessRights.dnb
free
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open access