Hintergrund - Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems stellen in Deutschland eine große Herausforderung dar, sowohl medizinisch als auch ökonomisch. Neben dem demographischen Wandel wird insbesondere der medizinisch-technische Fortschritt für einen kontinuierlichen Anstieg der Behandlungskosten verantwortlich gemacht. Bei begrenzten Ressourcen im Gesundheitssystem werden Kosteneffektivitätsanalysen zunehmend wichtiger. Das Ziel der vorliegenden Arbeit war es, ausgewählte diagnostische und therapeutische Prozeduren aus dem Bereich der kardiovaskulären Hochleistungsmedizin gesundheitsökonomisch zu evaluieren. Methoden - Die folgenden drei Prozeduren wurden analysiert: 1) Therapie der Restenose eines Medikamenten-beschichteten Koronar-Stents (DES) mittels Angioplastie mit einem Medikamenten-beschichteten Ballon (DCB), 2) Diagnose einer stenosierenden koronaren Herzkrankheit (KHK) mittels kardialer Stress-Magnetresonanztomographie (MRT) und 3) Therapie der resistenten Hypertonie durch kathetergestützte renale Sympathikusdenervation (RDN). Die gesundheitsökonomische Evaluation erfolgte mit Hilfe von Markov-Modellen oder mittels auf dem Bayes-Theorem basierender Modellierung. Alle Daten und Modell- Parameter wurden der Literatur entnommen. Die Kostenanalysen wurden aus Sicht der Kostenträger des deutschen Gesundheitswesens durchgeführt. Als Effektivitätskriterium dienten gewonnene Lebensjahre (LYs) und/oder qualitätsadjustierte Lebensjahre (QALYs). Es wurden jeweils umfangreiche Sensitivitätsanalysen durchgeführt. Ergebnisse - In der ersten Kosteneffektivitätsanalyse betrugen die Prozedurkosten für die DCB- Angioplastie 3.488 € sowie 2.782 € für die konventionelle Ballon-Angioplastie (POBA). Über einen 6-Monatszeitraum zeigte sich die DCB- gegenüber der POBA- Strategie kostengünstiger (4.028 € versus 4.169 €) und effektiver (0,497 versus 0,489 LYs). Eine erneute DES-Implantation war mit Prozedurkosten von 3.167 € behaftet und war im Vergleich zur DCB-Therapie weniger effektiv (0,494 LYs) und kostenintensiver (4.101 €). In der zweiten Analyse zeigte sich die kardiale Stress-MRT im Vergleich zur Single-Photonen-Emissions- Computertomographie (SPECT) als kostengünstiger. Bei einer KHK-Prävalenz von 50% fielen bei der MRT im Vergleich zur SPECT niedrigere Gesamtkosten pro korrekter KHK-Diagnose (6.120 € versus 7.065 €) und pro hinzugewonnener Lebenszeit (ΔQALY) an (2.246 € versus 2.931 €). Die dritte Kosteneffektivitätsanalyse ergab, dass im Vergleich zur bestmöglichen Pharmakotherapie die RDN in der Altersgruppe der 60-Jährigen mit einen Gewinn von 0,98 QALYs (Männer) bzw. 0,88 QALYs (Frauen) bei zusätzlichen Kosten von 2.589 € bzw. 2.044 € assoziiert war. Bei einer Zahlungsbereitschaft von 35.000 €/QALY blieb die RDN mit 95%iger Wahrscheinlichkeit bis zu einem Alter von 78 Jahren (Männer) bzw. 76 Jahren (Frauen) kosteneffektiv. Schlussfolgerung - Die Analysen aus dem Bereich der kardiovaskulären Hochleistungsmedizin konnten zeigen, dass 1) die DCB-Angioplastie eine überwiegend kostensparende Therapieoption für die DES-Restenose darstellt, 2) die kardiale Stress-MRT im Vergleich zur SPECT gesundheitsökonomisch attraktiver ist 3) die RDN eine kosteneffektive Behandlung der resistenten Hypertonie darstellt. Innovative medizinische Prozeduren führen nicht pauschal zu Kostensteigerungen, sondern bedürfen einer differenzierten gesundheitsökonomischen Bewertung.
Background - The management of cardiovascular disease poses a significant challenge for the German health care system, both medically and economically. In addition to demographic change, technologic innovation is considered to be a major cause of continuously rising health care costs. In the face of scarce health care resources, cost-effectiveness analysis is becoming increasingly important. The aim of the present thesis was a health economic evaluation of selected diagnostic and therapeutic procedures from the field of cardiovascular high-performance medicine. Methods - The analysis comprised the following three procedures: 1) treatment of restenosis of a coronary drug- eluting stent (DES) with a drug-coated balloon (DCB), 2) stress cardiovascular magnetic resonance (CMR) imaging for the detection of significant coronary artery disease (CAD), and 3) treatment of resistant hypertension by catheter- based renal sympathetic denervation (RDN). Health economic analyses were performed using Markov models or models based on the equations of Bayes’ theorem. All data and model parameters were derived from the literature. Cost analyses were conducted from a German health care payer’s perspective. The key effectiveness criterion was the number of life years (LYs) and/or quality- adjusted life-years (QALYs) gained. Extensive sensitivity analyses were performed, respectively. Results - In the first cost-effectiveness analysis, initial procedure costs were 3,488 € for DCB angioplasty and 2,782 € for plain old balloon angioplasty (POBA). Over a 6-month horizon, the DCB strategy was found to be less costly (4,028 € versus 4,169 €) and more effective (0.497 versus 0.489 LYs gained) than the POBA strategy. Repeat stenting with a DES was associated with procedure costs of 3,167 € and was, in comparison with the DCB therapy, less effective (0.494 LYs) and more cost-intensive (4,101 €). In the second cost-effectiveness analysis, CMR was found be less costly when compared to single photon emission computed tomography (SPECT) imaging. At a prevalence of CAD of 50%, CMR incurred lower total costs than SPECT per correct CAD diagnosis (6,120 € versus 7,065 €) and per lifetime (ΔQALY) gained (2,246 € versus 2,931 €). The third cost-effectiveness analysis showed that, in comparison to optimal pharmacotherapy, RDN gained 0.98 QALYs in men and 0.88 QALYs in women 60 years of age at additional costs of 2,589 € and 2,044 €, respectively. Given a willingness-to-pay threshold of 35.000 €/QALY, RDN had a 95% probability to remain cost-effective up to an age of 78 years in men and 76 years in women. Conclusion - The analyses from the field of cardiovascular high-performance medicine could show that 1) DCB angioplasty is a predominantly cost-saving treatment option for DES restenosis, 2) that CMR is health economically more favorable when compared to SPECT, and 3) that RDN offers a cost-effective treatment option for resistant hypertension. Innovative medical procedures do not necessarily increase costs, but rather require differentiated health economic evaluations.
