dc.contributor.author
Matthes, Harald
dc.date.accessioned
2018-06-07T23:35:00Z
dc.date.available
2011-07-25T09:23:04.784Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/10679
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-14877
dc.description.abstract
Auf der Grundlage einer eigens entwickelten webbasierten Informationsplattform
wurde ein Netzwerk innerhalb der Anthroposophischen Medizin bei
niedergelassenen Allgemein- und Fachärzten sowie in Kliniken errichtet. In dem
EvaMed-Netzwerk konnte die größte Kohorte innerhalb der komplementären bzw.
integrativen Medizin in Deutschland in ihrer Versorgungsrealität erfasst
werden. Dadurch gelang es, das Indikationsspektrum umfangreicher Arzneimittel
ohne Indikationsgebiet (sog. registrierte Arzneimittel) zu ermitteln,
Therapiekonzepte in ihrer Zusammensetzung zu erfassen und Vergleiche zu
konventionellen Therapieregimen zu ziehen. Durch spezielle Subgruppenanalysen
konnten spezifische Altersgruppen, wie Kinder, Erwachsene und Alte bzw.
Hochbetagte in ihrer Versorgungsrealität durch die AM im Vergleich zu
konventionell behandelten Kohorten charakterisiert und mit deutschen
Durchschnittskohorten verglichen werden. Ein wesentliches Ergebnis dieser
Analysen ist die Feststellung, dass die Versorgungsrealität in der AM einem
integrativen Medizinmodell entspricht, d.h. konventionelle und komplementäre
Therapieansätze in einer ‚best practice’ zur Anwendung kommen. Dabei
entspricht der konventionelle Arzneitherapieansatz in hohem Maße den
derzeitigen Leitlinien (z. B. bei Atemwegsinfektionen, Hypertonie etc.) und
wird meist durch Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen
(Anthroposophika, Homöopathika und Phythotherapeutika) ergänzt. Durch
Etablierung eines Pharmakovigilanznetzes konnte die Arzneimittelsicherheit
umfangreicher Arzneimittelgruppen der besonderen Therapierichtung,
insbesondere der Anthroposophika, bestimmt werden. Durch ein spezielles
Schulungsprogramm für die Ärzte konnte der Anteil der Meldungen deutlich
erhöht werden. Die Effektivität und Nachhaltigkeit solcher Schulungsprogramme
für Pharmakovigilanznetze wurde evaluiert. Im Netzwerk Onkologie (NO) werden
anthroposophische Kliniken und onkologische Schwerpunktpraxen in der
onkologischen Versorgungsrealität in der AM erfasst. Dabei zeigt sich, dass
auch in der Onkologie ein integratives Therapiemodell mit konventionellen
onkologischen Therapiestandards, ergänzt um adjuvante komplementäre bzw.
anthroposophische Therapien der Versorgungsrealität entspricht. Am häufigsten
kommt bei den komplementären Therapien in der Onkologie die Misteltherapie zum
Einsatz. Präliminäre Analysen deuten auf einen positiven Effekt einer
Misteltherapie bzgl. Lebensqualität und Überlebenszeit hin. Durch
Kohortenvergleiche konnten Arzneimitteleinsatz und Indikationen, Effektivität,
Sicherheit und Nebenwirkungsspektren unterschiedlicher Therapiekonzepte in der
Alltagsversorgung der AM bei Kindern, Erwachsenen und Älteren/Hochbetagten
ermittelt und mit deutschen Durchschnittskohorten verglichen werden. Das
EvaMed-Projekt als Netzwerk zur Erfassung der Versorgungsrealität für eine der
drei besonderen Therapierichtungen hat die Machbarkeit eines solchen Projektes
in der Versorgungsforschung bestätigt, so dass diese Struktur auch auf
homöopathische und natur- bzw. erfahrungsheilkundlich arbeitende
Ärztenetzwerke (stellvertretend für die Phythotherapie) übertragen und
ausgebaut werden soll. Gerade im Bereich der Homöopathie handelt es sich
ebenfalls weitgehend um registrierte Arzneimittel ohne Indikation, so dass
sich hier analoge Fragestellungen ergeben. Ebenso soll das
Pharmakovigilanzprojekt auf die homöopathische und phythotherapeutische
Therapierichtungen ausgeweitet werden. Weitere Perspektiven des EvaMed
Netzwerkes und seiner Erweiterung auf die beiden anderen besonderen
Therapieverfahren (Homöopathie und Phythotherapie) liegen im sog. Data Mining.
Dabei können direkte, wie auch indirekte Kohortenvergleichsstudien
durchgeführt werden. Beim Data Mining erfolgt der Datenabgleich der eigenen
Daten aus der Kohorte durch andere Sekundärdatenbanken (z. B.
Krankenkassendaten) mittels Mapping von entsprechenden Items und Parametern,
wie dies bereits im EvaMed Projekt an einzelnen Beispielen (z. B. arterielle
Hypertonie mit Abgleich der Daten von der GEK) erfolgte. Ferner sind weitere
Kohortenvergleichsuntersuchungen, insbesondere auch zwischen den verschiedenen
besonderen Therapierichtungen, wie auch zu konventionell behandelten Kohorten,
geplant. Darüber hinaus lassen sich gut Behandlungskostenvergleiche
verschiedener Diagnosespezifischer Behandlungskonzepte evaluieren, da
sämtliche abrechnungsrelevanten Datensätze im BDT Dateiaustauschformat im
EvaMed Netzwerk vorliegen und leicht mit Krankenkassendaten abzugleichen sind.
Perspektivisch soll das elektronische Netzwerk als IT-Plattform für
prospektive Interventions- und Kohortenvergleichsstudien als Studienwerkzeug
genutzt werden. Dazu wurde die QuaDoSta bereits zu einer Studiensoftware
ausgebaut. Auch die Pharmakovigilanzzentrale des EvaMed Netzwerkes wurde dafür
bereits erweitert, um im Sinne eines Assessmentcenters (siehe Kap. 1.2.2.4)
Patientenbefragungen parallel zu den ärztlichen Evaluationen vornehmen zu
können, so dass diese Leistung nicht durch die Netzwerkärzte organisiert
werden muss. Ferner sind Patientenevaluationen unabhängig vom behandelnden
Arzt leichter systematisch zu erheben und aussagekräftiger, weil außer der
Einverständniserklärung des Patienten, der behandelnde Arzt keine spezifische
Leistung für eine solche Patientenbefragung erbringen muss und der Patient
einem geringeren Bias der Gefälligkeitsauskunft unterliegt. In der Onkologie
konnte mit dem Netzwerk Onkologie (NO) gezeigt werden, dass die IT-Plattform
als epidemiologisches und klinisches Krebsregister mit sämtlichen Items der
Dt. Krebsgesellschaft (DKG) und darüber hinausgehend für spezielle Module
(z.B. Misteltherapie) im praktischen Alltag, bis hin zur Krebsregistermeldung
(GKR), geeignet und einsetzbar ist. Auswertungen der großen Kohorte aus dem NO
erbrachten ein integratives onkologisches Konzept in der AM mit hohem
Misteltherapieanteil bei parallel durchgeführter Standardtherapie.
Subgruppenanalysen erlauben stadienabhängige Therapieverläufe und Kaplan-
Meier-Absterberatenabschätzungen bei den verschiedenen Tumorentitäten im
Vergleich zu den Standardtherapieregimen. Die im NO benutzte IT-Plattform
wurde bereits im Tumorzentrum Spandau in Berlin (heute Tumorzentrum
gemeinnütziger & konfessionellen Krankenhäuser in Berlin; TZGKB), einem
Zusammenschluss von acht Berliner Krankenhäusern eingeführt und dient der
gemeinsamen GKR-Meldung. Das NO wird derzeit auf weitere europäische Länder
und Südamerika (Brasilien, Argentinien und Chile) ausgeweitet, dank einfacher
Übertragbarkeit und Multilingualität.
de
dc.description.abstract
A network dealing with the topic of anthroposophic medicine and encompassing
general practitioners, specialists and clinics has been set up on a specially
developed web-based internet platform. The EvaMed network was able to record
the largest cohorts actually using complementary and integrative medicine in
Germany. It consequently succeeded in ascertaining the indications of a wide
range of drugs with no indications (so-called registered drugs), recording the
structure of therapy concepts and drawing comparisons with regular treatment
regimes. The actual provision of AM in specific age groups such as children,
adults, seniors and the very old compared to cohorts treated by conventional
medicine was determined by means of special subgroup analyses and compared
with average cohorts in Germany. One significant finding of these analyses was
that the actual provision of AM corresponds to an integrative medicine model,
i.e. conventional and complementary therapies are used to obtain a form of
“best practice”. At the same time, conventional drug therapy largely conforms
with current guidelines (e.g. as regards infections of the respiratory tract,
hypertension etc.) and is usually supplemented by drugs prescribed in specific
forms of therapy (anthroposophic, homeopathic and herbal remedies).
Establishing a drug vigilance network made it possible to ascertain the safety
of a wide range of drug groups in certain forms of therapy, particularly
anthroposophic medicine. The number of reports increased markedly after the
doctors underwent a special training programme. The effectiveness and
sustainability of such training programmes for drug vigilance networks was
evaluated. The Oncology Network (ON) keeps records of anthroposophical clinics
and practices focusing on oncology which actually provide anthroposophical
therapies. Here it was established that the oncological services actually
provided make up an integrative model of treatment encompassing standard
conventional cancer therapies supplemented with complementary or
anthroposophical treatments. The complementary treatment most frequently used
in the field of oncology is mistletoe therapy. Preliminary analyses indicated
that mistletoe therapy has a positive effect on the patient’s quality of life
and survival period. Comparisons of cohorts made it possible to determine drug
use and the indications, effectiveness, safety and side-effects of various
treatment concepts customarily used in children, adults, seniors and the very
old in anthroposophic medicine and to compare them with average cohorts in
Germany. The EvaMed project, comprising a network recording the actual
provisions of one of the three special forms of therapy. has confirmed the
feasibility of such a project in the field of supply research, with the result
that this structure is also to be applied to homeopathic and naturopathic or
alternative medicine (in the place of phytotherapy) and expanded accordingly.
Homeopathy in particular largely uses registered drugs with no special
indications, which means that comparable issues should be dealt with. The drug
vigilance project should also be extended to encompass homeopathy and
phytotherapy. Other perspectives offered by the EvaMed network and its
expansion to encompass the two other main form of therapy (homeopathy and
phytotherapy) include data mining, by means of which both direct and indirect
cohort comparison studies could be performed. In data mining, the autologous
data in the cohort is compared with data from other secondary databases (e.g.
health insurance company data) by mapping corresponding items and parameters;
the EvaMed project already has a few examples of these (e.g. arterial
hypertension compared with data from the GEK health insurance company). Other
analyses of cohort comparisons, e.g. between the various special forms of
therapy and with conventionally treated cohorts, are also being planned.
Moreover, the costs of various therapy concepts specific to a certain
diagnosis can easily be compared, as the EvaMed network contains all the data
sets relevant for invoicing purposes and these can easily be compared with
data from the health insurance companies. The electronic network may be used
as an IT platform for prospective intervention and cohort comparison studies,
thus making it a useful study tool. QuaDoSta has already been developed as a
form of study software for this purpose. The EvaMed network’s drug vigilance
centre has already been expanded to enable it to act as a form of assessment
centre (see sec. 1.2.2.4) and perform patient surveys parallel to the medical
evaluations; this service will therefore not have to be organised by the
medical practitioners in the network. Moreover, patient surveys performed
independently of the attending physician are easy to conduct systematically
and are more meaningful, because apart from obtaining the patient’s agreement,
the attending physician does not have to render any specific service for such
a survey and the patient is less biased or likely to make courtesy appraisals.
The Oncology Network (ON) showed that the IT platform is suitable and
practicable for use as an epidemiological and clinical oncological register
with all items listed by the German Cancer Association (DKG), and can also be
used for special modules (e.g. mistletoe therapy) in everyday practice as well
as for cancer register reports (GKR). Evaluations of the largest cohorts in
the ON revealed an integrative oncological concept in AM with a high
proportion of mistletoe therapy carried out parallel to standard therapy.
Subgroup analyses facilitate stage-dependent therapy plans and Kaplan-Meier
survival rate estimates for various forms of tumour when compared to standard
treatment regimens. The IT platform used by ON has already been implemented at
the Spandau Tumour Centre in Berlin (today known as the Tumour Centre for
Charitable and Denominational Hospitals in Berlin, TZGKB), a joint venture
between eight Berlin hospitals, and is used to report cancer cases. The ON is
currently being extended to other European countries and South America
(Brazil, Argentina and Chile) thanks to its multilingual functions and ease of
transmission.
en
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject
electronic network
dc.subject
pharmacovigilance
dc.subject
drug vigilance network
dc.subject
anthroposophic medicine
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Beurteilung von Arzneimittelindikationen, -sicherheit, -wirksamkeit und
-nutzen in der konventionellen und komplementären Medizin unter spezieller
Berücksichtigung der Anthroposophischen Medizin mittels eines elektronischen
Ärztenetzwerkes (EvaMed)
dc.contributor.contact
hmatthes@havelhoehe.de
dc.contributor.firstReferee
Prof. Dr. med. Gustav Dobosch, Essen
dc.contributor.furtherReferee
Prof. Dr. med. Petra Thürmann, Witten/Herdecke
dc.date.accepted
2011-06-20
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-fudissthesis000000023952-6
dc.title.translated
Assessment of drug indications, safety, effectiveness and benefits in
conventional and complementary medicine with specific attention to
anthroposophic medicine facilitated by an electronic network of medical
practitioners (EvaMed)
en
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
de
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